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주도 테마 바이오시밀러(복제 바이오의약품)

국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 업체. HD201(허셉틴 바이오시밀러), HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 글로벌유통사(계약상대방)와의 라이선스 계약은 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결.
종목명 현재가 등락률 편입 사유
프레스티지바이오파마 950210 5,100원 +1.39% 항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 업체. 주요 제품으로는 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 바이오시밀러와 췌장암 항체신약(PBP1510), 고형암 항체신약(PBP1710) 등 항체신약 파이프라인을 보유.
LG화학 051910 252,000원 +0.60% LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업으로 17년1월 바이오의약품 전문 제약업체 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학사업 진출. 18년6월 류마티스관절염 치료 바이오시밀러 '유셉트'의 국내 판매 실시.
선바이오 067370 5,730원 +0.17% 바이오신약, 의료기기 및 PEG 유도체의 연구개발 및 생산, 판매업체. 주요 제품은 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 PEG-filgrastim 등이 있음. PEG-filgrastim 바이오시밀러는 Pelgraz라는 상품명으로 2018년부터 EU 시장에서, Lapelga라는 상품명으로 2019년부터 Canada에서, NeuPEG라는 상품명으로 2008년부터 인도에서 판매 중임.
종근당 185750 66,100원 +0.15% 국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 출시.
팬젠 222110 4,600원 +0.11% 바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. 바이오의약품 제품화 기술을 활용한 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매 사업 영위. 주요(개발)제품으로는 바이오시밀러 EPO(만성 신부전 환자의 빈혈치료제), 바이오시밀러 G-CSF(항암치료 보조제), 바이오시밀러 Aflibercept(황반변성, 황반부종등 치료제) 등이 있음.
녹십자 006280 118,700원 +0.08% 녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. 18년 당뇨병 바이오시밀러 '글라지아' 출시. 종속회사 지씨씨엘이 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스 제공.
에이프로젠바이오로직스 003060 1,980원 0.00% 제네릭 사업(의약품 제조)과 바이오시밀러 사업을 영위. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보하고 있음.
프레스티지바이오로직스 334970 1,780원 -0.22% 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 업체. HD201(허셉틴 바이오시밀러), HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 글로벌유통사(계약상대방)와의 라이선스 계약은 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결.
한올바이오파마 009420 48,000원 -0.31% 아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유.
바이넥스 053030 6,350원 -0.31% 국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용. 국제기준인 cGMP 및 EU-GMP에 부합되는 총 3개의 시설을 보유하고 있으며, 캅셀제, 정제, 산제, 점안제 등의 케미컬의약품은 부산공장, 바이오의약품은 송도공장(한국생물산업기술실용화센터)과 오송공장에서 생산중.
동아에스티 170900 34,400원 -0.43% 바이오시밀러 제품군으로 DA-3880(빈혈), DMB-3115(건선 외), 그로트로핀(터너증후군 등), 류코스팀(호중구감소증), 에포론(빈혈) 등을 보유.
셀트리온제약 068760 38,000원 -0.65% 바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유).
셀트리온 068270 170,100원 -0.87% 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발/판매 업체. 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득. 이후 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 각국에서 판매.
한미약품 128940 369,000원 -0.94% 슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의약품(당뇨병치료제 등)을 개발 중. 25년3월 삼성바이오에피스와 '프롤리아 바이오시밀러' 공동 판매 협약 체결.
에이프로젠 007460 2,150원 -1.15% 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 바이오시밀러를 개발한 국내 세 번째 기업. 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본코드명 NI-071) 개발을 완료했으며, AP063(허셉틴 바이오시밀러), AP096(휴미라 바이오시밀러), AP056(리툭산 바이오시밀러) 등 바이오시밀러 파이프라인도 특정 지역에서의 임상시험 및 품목허가를 추진중.

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